Москва (160)

25 декабря состоялось заседание Правительственной комиссии по цифровому развитию, использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности, в ходе которого были обсуждены вопросы: о маркировке и мониторинге движения лекарственных препаратов, о проектах национальной программы «Цифровая экономика», о создании единого цифрового контура в здравоохранении.сообщается на сайте Кабмина. Представляя проекты национальной программы «Цифровая экономика», Д.Медведев сказал: "Нам нужно создать условия для внедрения современных технологий во всех отраслях. Работать мы планируем по шести направлениям. Мы с вами их уже обсуждали на правительственной комиссии, на президиуме по национальным проектам. В результате каждое направление переформатировали в отдельный федеральный проект, увязали их с задачами, которые вытекают из Указа Президента от...

Депутаты приняли в третьем чтении закон о создании единой информационной системы маркировки товаров, которая позволит контролировать их движение от производителя до конечного потребителя, сообщает пресс-служба ГД. Единая система контроля позволит бороться с незаконным оборотом товаров, защитит граждан от некачественного или фальсифицированного продукта, а экономику страны от потерь, которые она получает из‑за теневой торговли. Полномочиями определять порядок работы системы наделяется Правительство РФ. Закон обеспечивает, чтобы маркировка товаров была унифицирована, и любой желающий мог получить необходимую информацию, а коммерческая информация, связанная с оборотом товаров, находилась под контролем государства. Документ также закрепляет перечень информации, подлежащей обязательной передаче в систему, обязанности оператора системы и участников оборота товаров. Создание, развитие...

Профессиональные объединения фармацевтической индустрии призвали сохранить технические условия реализации проекта мониторинга движения лекарственных препаратов в рамках отработанных ранее в пилоте требований. Одновременно Ассоциация российских фармацевтических производителей, Ассоциация международных фармацевтических производителей, Ассоциация фармацевтических производителей евразийского экономического союза, Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ», Ассоциация аптечных учреждений «Союзфарма» еще раз подтвердили принципиальную приверженность своих объединений внедрению системы маркировки и прослеживаемости движения лекарственных препаратов. Представители индустрии указали, что введение новых подходов, существенно меняющих технические параметры проекта за счет включения криптокода, неминуемо повлечет за собой негативные последствия...

"Вопросы маркировки серьезно отразятся на финансовых показателях", – отметил Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей, выступая на форуме финансовых директоров фармацевтического бизнеса Pharma CFO 2018. Он подчеркнул, что до конца эксперимента осталось всего полтора года. Сейчас в системе зарегистрированы около 10 тысяч участников, хотя предполагается, что в программе должны участвовать порядка 350 тысяч. Активно принимают участие в проекте всего около 60 компаний. И до сих пор нет необходимых нормативных документов. Все это дает право сомневаться, что система заработает в полную силу в намеченный срок. Напомним, что маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот, становится обязательной с 1 января 2020 года. При полном охвате лекарственных препаратов система будет отслеживать свыше 6,5 миллиардов упаковок ежегодно и...

На протяжении трех дней с 20 по 22 ноября в Выставочном центре «Крокус Экспо» почти 500 производителей со всего мира обсуждали острые вопросы, заключали контракты и соглашения, представляли свое фармацевтическое оборудование. Всех их собрало на своей территории одно из самых крупных фармсобытий в России и странах ближнего зарубежья 20-я юбилейная выставка «Pharmtech & Ingredients 2018». Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей в своем приветственном слове на торжественном открытии отметил: «В 20-ый раз выставка собирает профессионалов практически со всего света. А между тем, 20 лет – это возраст любви перспектив и креатива. Все это характерно для нашего форума, для его участников и для гостей. Я всем хотел бы пожелать удачи, хороших контрактов и новых встреч». В рамках работы выставки состоялись более 20 мероприятий деловой программы...

Правила продажи меховых изделий предусматривают обязательную маркировку изделий из натурального меха специальными контрольными (идентификационными) знаками — КИЗ. Маркируют предметы одежды из норки, нутрии, песца, лисицы, кролика, зайца, енота, овчины и других видов натурального меха. Правила о маркировке касаются всех предметов одежды, частей одежды и принадлежностей к одежде из натурального меха, поступающих в продажу на территории Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия). К предметам одежды не относятся перчатки, рукавицы и митенки (перчатки без пальцев) с натуральным мехом, головные уборы или их части, спортивная одежда, обувь с натуральным мехом. Исключение также составляют те предметы одежды, где мех выполняет функцию отделки (воротник, отвороты, манжеты, оторочка карманов и пр.), сообщается на сайте Роспотребнадзора. При маркировке...

На проходящей в Мадриде 29-ой Международной специализированной выставке фармацевтической промышленности CPhI Worldwide 2018 генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей, заявил, что дополнительная информационная нагрузка способствует удоражанию лексредств. 9 октября в рамках международного форума АРФП приняла участие в круглом столе. Ведущие мировые эксперты, собравшиеся для обсуждения ключевых проблем фармы на одной площадке, обсудили темы стратегии импорта и экспорта, новых рынков и глобальных проблем. Это событие предоставляет особую важность, так как дает уникальную возможность обсудить насущные проблемы фармы с экспертами со всего мира. Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП: «Одной из целью проекта «Фарма-2030» является развитие экспортного потенциала российской фармы. Достижение целевых показателей, которые будут определены в финальном документе...

Дискуссия с интригующим названием: «Дорогой длинною. Регулирование фармацевтического рынка в странах ЕАЭС: новые тренды, основные проблемы и ожидания» прошла в рамках XIII международной конференции «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год». Дискуссия стала настолько яркой и живой, что продлилась дольше положенного срока. Модерировал сессию Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП. Открывая встречу, он отметил, что динамично развивающаяся нормативная база, ставит новые вопросы перед участниками рынка. Подобные площадки, где собираются представители разных сторон, дают хорошую возможность рассмотреть эти вопросы с пристальным вниманием. В этот раз эксперты обсудили аспекты, связанные с регистрацией лексредств в странах ЕАЭС, контролем за оборотом продукции, проблемами работы единого рынка и Фармокопеей Евразийского...

XIII Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: перспективный сценарий развития фармацевтического рынка на 2018 год», которая прошла 4 октября в Radisson Royal Hotel Moscow, собрала на одной площадке всех ведущих экспертов фармацевтической индустрии. В фокусе обсуждения - тренды развития и основные проблемы отрасли в 2018 и ожидания на 2019 год. Так, говоря о стратегии «Фарма 2030», которую сейчас активно обсуждают на различных тематических платформах, Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, подчеркнул, что подготовленная программа основывается на двух трендах: развитии экспортного потенциала и инновациях. При обсуждении стратегии на экспертных заседаниях особое внимание уделялось конкретным цифрам и индикаторам реализации. И в этом контексте важным вопросом встала тема персонифицированной медицины – «индивидуальная таблетка для каждого человека», которая, по...

Ассоциация Российских фармацевтических производителей совместно с оргкомитетом 20 международной выставки оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 20 ноября 2018 года проводит круглый стол «Предварительные итоги пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов». Многие эксперты на различных профессиональных площадках высказывают свои опасения по поводу внедрения дополнительной технологической нагрузки в виде «криптохвоста». Так, по словам специалистов, первые результаты эксперимента по маркировке лекарственных средств показали, что при внедрении криптозащиты мало того, что фармпроизводителям приходится устанавливать за собственные средства дорогостоящее оборудование, что, естественным образом, влияет на рост цены препарата, но и значительно увеличивается количество брака при производстве лекарств. Неликвид получается в результате...

С 27 по 29 августа 2018 года в Казани при поддержке компании «Валента Фарм» состоится III Всероссийская GMP-конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка». В мероприятии примут участие более 1000 российских и международных делегатов. GMP-конференция – одно из крупнейших отраслевых событий в фарминдустрии, которое даёт возможность представителям российских и иностранных фармацевтических компаний, руководителям профильных ассоциаций, представителям регуляторных органов власти обсудить наиболее важные темы, касающиеся правил надлежащей производственной практики. Программа мероприятия включает большое количество пленарных сессий, панельных дискуссий, в рамках которых будут обсуждаться новые тренды, форматы взаимодействия современной регуляторной системы, мировой опыт применения GDP и маркировки. Эксперты компании «Валента Фарм» примут активное участие в...

В Калининграде в Отеле Radisson 21 сентября 2018 г. пройдет VI партнеринг «Лекарства России - к междисциплинарному диалогу». Ставший уже традиционным, партнеринг давно зарекомендовал себя как значимое ежегодное мероприятие фармацевтической отрасли, направленное на решение задач лекарственного обеспечения и развития отечественной фармацевтической промышленности. Это знаковое мероприятие организованное Ассоциацией российских фармацевтических производителей (АРФП) совместно с Министерством здравоохранения Калининградской области. В этом году организаторы мероприятия изменили место его проведения и приглашают гостей в Калининград. В форуме принимают участие специалисты из разных регионов России, а также руководители ФАС, Минздрава, Минпромторга, Росздравнадзора, представители региональных министерств и ведомств. Эксперты отмечают, что этот формат мероприятия позволяет не только обмениваться...

Информационно-образовательный проект для провизоров, фармацевтов, работников сети и других участников фармацевтического сообщества Pharmedu.ru запустил новый сайт. Разработчики сайта сделали современный яркий дизайн, максимально удобный интерфейс и упрощенную навигацию. Поменялся и личный кабинет участника - он стал более наглядным и интуитивно понятным. В новый дизайн добавили рубрику “Вопрос юристу” - этой услугой могут воспользоваться провизоры, фармацевты и другие участники рынка, если у них есть вопросы по проверкам, маркировках товаров, ответственности за нарушения и др. Также на сайте любой желающий может задать вопрос фармацевту. “При разработке сайта мы постарались учесть новые тенденции и сделать сайт легким и понятным. Надеюсь, нашим клиентам станет проще пользоваться размещенной информацией, получать ответы на свои вопросы и участвовать в обучении, - говорит управляющий...

Новая реальность и новые возможности в условиях реализации национальных проектов по обеспечению глобальной прослеживаемости – ключевая тема IV Международного Форума Auto-ID & Mobility. Введение новых требований к маркировке меховых изделий, фармацевтической продукции, табачной продукции с использованием двухмерных штрихкодов и RFID технологии – уже реальность. На очереди другие группы товаров. В этом году ключевая тема Auto-ID Форума, который в четвертый раз пройдет 30 мая 2018 года в Москве – реализация национальных проектов по обеспечению глобальной прослеживаемости товаров массового потребления в России. Участники форума обсудят новые возможности для отрасли Auto-ID в условиях новой реальности. С докладом на тему «Национальная программа цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России» выступит руководитель проектного офиса Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ)...

Пилотный проект по электронной маркировке лекарственных средств стартовал в России в феврале 2017 года. С 2020 года процедура станет обязательной. В рамках пилота непосредственно на упаковку товара наносится специальный код, который содержит детальные данные о продукте. Уже который месяц в тонкостях и нюансах проекта разбираются участники пилота. Так на X научно-практической конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность – 2018: продолжение диалога» фармпроизводители рассказывали о трудностях, с которыми столкнулись в начале осуществления проекта. При этом всех интересовал ответ на вопрос, смогут ли реализовываться лекарственные препараты, поступившие в оборот до 1 января 2020 года без маркировки. «Нас больше всего волнует подготовка подзаконных постановлений правительства РФ и иных нормативно-правовых актов, которые и покажут, как будут реализовываться...

Российские фармпроизводители опасаются дефектуры в аптеках, при том, что склады будут забиты лекарствами. Такое мнение высказал генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая 17 апреля на конференции: «Фармацевтика – 2018: правовые вопросы». Федеральный Закон-425 («О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), запустивший систему маркировки, основную ответственность возлагает на производителя. «Рынок очень сегментирован. И к сожалению, в регионах, локальные аптечные сети еще и не думали приступать к проекту. А это значит, что промаркированные лекарственные препараты они не смогут реализовывать после 1 января 2020 года из-за отсутствия сканеров и подсоединения к глобальной системе». Кроме того, добавил Виктор Дмитриев, за год реализации пилота не налажена обратная связь. «Мы так и не получаем информации о движении своих продуктов в режиме on-line, а именно это...

11 апреля в Москве прошла юбилейная X научно-практическая конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность – 2018: продолжение диалога». Форум собрал более 250 делегатов – представителей фармбизнеса и власти. Нынешняя конференция поменяла свое традиционное место проведения, переехав из отеля «Бородино» в «Марриотт Аврора», что, по мнению, участников съезда было очень символично. Мероприятие, организованное ключевыми отраслевыми объединениями АРФП и AIPM, направленное на развитие взаимодействия между основными участниками фармрынка, ежегодно поднимает наиболее актуальные темы отрасли и собирает уникальный состав спикеров, многие из которых делают акцент именно на этот форум, несмотря на целый ряд отраслевых встреч, проходящих в то же время. Выступления министра Евразийской экономической комиссии, директора депортамента развития фармацевтической и медицинской...

25 июля 2018 года в Москве в отеле «Арарат Парк Хаятт» состоится VI Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2018 Лето». Организатор компания «АСЭРГРУПП». Программа Конгресса сфокусирована на вопросах обеспечения единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ и ЕАЭС. Ключевые темы конгресса: • Гармонизация законодательства в сфере оборота лекарств между странами ЕАЭС в 2018г. • Единая информационная система учета лекарственных средств с 2018г. • Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС. • Доклинические и клинические исследования: актуальные вопросы регулирования в 2018г. Применение IT-технологий. Clinical Trial Management System. • Фармаконадзор в России и...

Ведущие отраслевые ассоциации АРФП и AIPM приглашают принять участие в X юбилейной Конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность - 2018: продолжение диалога», которая состоится в Москве 11 апреля. Уже на протяжении 10 лет это масштабное мероприятие, организованное ключевыми отраслевыми объединениями, Ассоциацией Российских фармацевтических производителей (АРФП) и Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM), собирает уникальный состав спикеров, среди которых представители законодательной и исполнительной власти, общественных и научных организаций, деловых кругов России и ЕАЭС. В этом году в ходе форума планируется обсудить вопросы госрегулирования, новшеств в системе закупок лекарственных препаратов, обеспечения контроля качества в процессе производства и работы в рамках ЕАЭС. По опыту предудщих конференций можно смело утверждать, что...

Нам рано почивать на лаврах. Работы еще много и только вместе мы сможем решить все вопросы. 28 февраля 2018 года в Доме Ученых Российской академии наук прошел Десятый юбилейный Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности. В этот раз основной темой съезда стала эффективность использования имеющегося в стране научного и производственного потенциала в области медицинских технологий. На полях форума обсуждались вопросы совершенствования стратегии развития фармацевтической и медицинской промышленности, с учетом изменений в системе здравоохранении РФ. Премьер-министр России Дмитрий Медведев направил приветствие участникам съезда, подчеркнув, что правительство продолжит активно поддерживать фармацевтическую отрасль. «Мы будем делать всё необходимое для притока инвестиций, открытия новых высокотехнологичных предприятий, модернизации действующих производств. Для...

15 марта 2018 года в Москве в Конгресс-центре ГК «Космос» состоится Всероссийская конференция «Аптеки: регулирование и перспективы развития 2018». Организатор компания «АСЭРГрупп». Ключевые темы конференции: • Правовое регулирование аптечной деятельности: новые возможности 2018-2019 гг. • Новые правила надлежащей аптечной практики (№ 647н) и надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (№ 646н) в 2018 г. • Новые правила отпуска лекарственных препаратов в 2018 г. (№ 403н). Система управления качеством в аптечной организации. • Увеличение прибыльности аптечного бизнеса в 2018 г. • Маркировка лекарственных препаратов для аптечных организаций в 2018 г. Состояние и итоги внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. • Дистанционная торговля лекарственными средствами в 2018 году...

Маркировка как способ борьбы с контрафактной продукцией набирает обороты. В 2015-2016 гг был запущен проект по маркировке изделий из натурального меха, а уже в 2018 году стартует первый этап маркировки ювелирных изделий, а затем, в 2019-2020 гг в планах и клеймение «ювелирки». В настоящее время жесткие требования предъявляются и к маркировке лекарственных средств на производстве (согласно ФЗ «О стандартизации» и «О лекарственных средствах», Методическими указаниями Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации 9467-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования»). Для чего необходима маркировка лекарственных средств? Вообще маркировка нужна для того, чтобы государство могло отслеживать движение товара, в данном случае, лекарственных средств. Это позволит соответствующим органам оперативно выявлять недоброкачественную продукцию...

Российский меховой рынок использует RFID технологию не только для выполнения требований ФНС, но и для учета движения товара 04 сентября 2017 года, Москва – компания «Клеверенс», российский разработчик программного обеспечения для автоматизации бизнес-процессов компаний с использованием терминалов сбора данных и ручных мобильных компьютеров, подводит итоги продаж решений с использованием RFID технологии для рынка меховых изделий. 11 августа 2016 года Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев подписал постановление Правительства Российской Федерации от 11.08.2016 №787 «О реализации пилотного проекта по введению маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками по товарной позиции «Предметы одежды, принадлежности к одежде и прочие изделия, из натурального меха» и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 24.03.2016 №235 «О...

Проблематика оборота подакцизных товаров подробно обсуждалась 7 июня 2017 года на пленарной сессии в рамках Недели российского ритейла. В дискуссии приняли участие представители профильных министерств и ведомств, ведущих компаний алкогольного и табачного рынка, отраслевых объединений. Основные выводы: для повышения эффекта от внедрения ЕГАИС на алкогольном рынке важна легализация розницы; копирование ЕГАИС в нынешнем, алкогольном,